Принят за основу проект Закона «О безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови».
Проект Закона разработан с целью пересмотра правового регулирования в сфере безопасности и качества донорской крови и компонентов крови в соответствии с требованиями Соглашения об ассоциации и Стратегии развития системы крови, что позволит реформировать систему крови Украины с учетом лучших европейских стандартов и практик.
Проектом предлагается признать утратившим силу Закон Украины «О донорстве крови и ее компонентов», а вместо этого принять новый закон о безопасности и качестве донорской крови и компонентов крови, обеспечив соответствие его положений требованиям европейского регулирования.
Среди ключевых положений проекта закона, которые обеспечат трансформацию системы крови в Украине и ее функционирования в соответствии с лучшими европейскими практиками, можно выделить следующие:
— обеспечение создания и функционирования в Украине компетентных органов на выполнение одной из ключевых требований Директив ЕС с целью возложения на него функций по осуществлению лицензирования деятельности субъектов системы крови, контроля за их деятельностью в части соблюдения требований безопасности и качества донорской крови и компонентов крови , прослеживаемости, гемонадсмотра, обеспечение сбора и обработки информации, касающейся серьезных неблагоприятных случаев или реакций, связанных с операциями с донорской кровью и компонентами крови
— установление требований и стандартов безопасности и качества донорской крови и компонентов крови, прослеживаемости, гемонагляду, соответствующие требованиям, предусмотренным директивами ЕС;
— создание условий для имплементации принципа бесплатного добровольного донорства как фундаментальной основы эффективной деятельности национальной системы крови в соответствии с требованиями Директивы ЕС и позиции ВОЗ;
— пересмотр системы льгот для доноров, осуществляющих донацию на безвозмездной основе, с целью устранения неработающих устаревших льгот и приведения системы льгот и поощрений в соответствии с требованиями европейского регулирования, предполагающий уход от выплаты донорам денежной компенсации или ее эквивалентов и построение системы крови на основе мотивации доноров к добровольным бесплатных донаций;
— обеспечение условий для информатизации системы крови Украины путем создания Национального реестра доноров крови или компонентов крови, а также лиц, которые не могут быть донорами, и его интеграции в общую электронной системы медицинского пространства в Украине eHealth.
Проект Закона зарегистрирован под № 3648.
