Фармацевтические компании не могут раздавать фармацевтам бесплатные образцы лекарств, доступные только по рецепту. Тем не менее, законодательство ЕС не запрещает распространять среди фармацевтов бесплатные образцы лекарств, рецепт которых не требуется. К такому выводу пришел Суд ЕС в деле «ratiopharm GmbH v Novartis Consumer Health GmbH» (дело C-786/18).
Фармацевтическая компания Novartis производит лекарственное средство Voltaren Schmerzgel (обезболивающий гель, содержащий активное вещество диклофенак). Она просит германские суды запретить производителю дженерика (срадства со схожим действующим веществом) ratiopharm распространять среди фармацевтов бесплатные образцы лекарственного средства Diclo-ratiopharm-Schmerzgel, которое также содержит диклофенак. Novartis утверждает, что такое распределение противоречит немецкому закону о лекарственных средствах, в котором среди тех, кому могут распространяться бесплатные образцы лекарственных средств, перечислены врачи, но не фармацевты. Таким образом, такое распространение означает предоставление запрещенных рекламных подарков.
Bundesgerichtshof (Федеральный суд, Германия) просит Суд ЕС дать толкование кодекса Сообщества, касающегося лекарственных средств для человека (директива 2001/83/EC). У него есть сомнения относительно того, разрешает ли этот кодекс фармацевтическим компаниям распространять бесплатные образцы лекарств среди фармацевтов.
Согласно сегодняшнему решению, Суд ЕС считает, что кодекс Сообщества, касающийся лекарственных средств для использования человеком, не разрешает фармацевтическим компаниям раздавать фармацевтам бесплатные образцы лекарственных средств, доступных только по рецепту. Тем не менее, кодекс не запрещает раздачу фармацевтам бесплатных образцов лекарственных препаратов, рецепт которых не требуется.
По мнению Суда, кодекс должен толковаться как означающий, что только лица, имеющие право выписывать лекарственные препараты, подлежащие назначению по медицинским рецептам, а именно врачи, могут получать бесплатные образцы таких лекарственных средств, что, таким образом, исключает фармацевтов. Такие лекарственные средства не могут использоваться без медицинского наблюдения ввиду опасности, которая может возникнуть в результате их использования, или неопределенности в отношении их воздействия.
Тем не менее, кодекс не лишает фармацевтов возможности, согласно национальному законодательству, получать бесплатные образцы лекарственных средств, для которых рецепт не требуется, чтобы они могли ознакомиться с новыми лекарственными средствами и приобрести опыт их использования.
