Верховная Рада Украины сегодня, 31 мая, приняла в целом и за основу законопроект №4484 «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно упрощения государственной регистрации лекарственных средств». За это проголосовали 239 нардепов.
Как сказано в пояснительной записке, документ разработан с целью упрощения механизма проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, определенных статьей 2 Закона Украины «О лекарственных средствах», применение которых в Украине допускается только после такой регистрации.
В частности, проектом закона предлагается сократить сроки принятия решения Минздрава (до 10 рабочих дней) по регистрации лекарственного средства и расширить перечень лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство, государственная регистрация которых осуществляется по упрощенной процедуре. В данной сфере общественных отношений действуют Конституция Украины, Закон Украины «О лекарственных средствах».
