Согласно новому механизму, ни один препарат в Украине не будет регистрироваться без публикации данных об исследовании эффективности и безопасности препарата.
МОЗ Украины опубликовало проект приказа об обнародовании результатов доклинических исследований и клинических испытаний.
Каждый производитель обязан обнародовать отчеты о результатах клинических исследований: оценки, итоги статистического анализа, побочные реакции. Отчеты будут проверяться на достоверность в течение 30 дней, а после получения положительного заключения будут опубликованы на сайте МОЗ Украины.
До конца года МОЗ планирует подготовить и обнародовать результаты испытаний всех препаратов, которые в этом году будут зарегистрированы в Украине после вступления в силу Приказа.
